Przepisy prawne

Podstawy prawne funkcjonowania Komisji Bioetycznych

DZIAŁANIE KOMISJI BIOETYCZNYCH REGULUJĄ NASTĘPUJĄCE AKTY PRAWNE:

Ustawa z dnia 05.12.1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. 2005, nr 226, poz. 1943),
Ustawa z dnia 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne ( Dz. U. 2004 nr 53, poz. 533 z późn. zm.),
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 , nr. 107, poz. 607),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11.05.1999 r w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (Dz. U. 1999 nr 47, poz. 480),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30.04.2004 r. w sprawie sposobu prowadzenia badań klinicznych z udziałem małoletnich (Dz. U. 2004 nr 104, poz. 1108),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30.04.2004 r. w sprawie zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego (Dz. U. 2004 nr 104, poz. 1107),
Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 30.04.2004 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora (Dz. U. 2004 nr 101, poz 1034 z późn. zm.),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11.03.2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. 2005 nr 57, poz. 500),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dlaszego postępowania po ich zgłoszeniu (Dz. U. 2004, nr. 125, poz. 1316),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2008 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszcznia opłat za rozpoczęcie badania klinicznego (Dz. U. 2008, nr 201, poz. 1247),
Rozporzadzenie Ministra Finansów z dnia 06.10.2010 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza klinicznego w związku z prowadzeniem badania klinicznego wyrobów ( Dz. U. 2010 nr 194 poz. 1290),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15.11.2010 r. w sprawie wzorów wniosków przedkładanych w związku z badaniem klinicznym, wysokości opłat za złożenie wniosków oraz sprawozdania z wykonania badania klinicznego (Dz. U. 2010, nr. 222 poz.1453)

Zarządzenia Rektora UJ

Kontakt:

Komisja Bioetyczna UJ
ul. Grzegórzecka 20
31-531 Kraków
tel.: 12 43 32 739
fax: 12 43 32 740

Linki: